2020年行至尾声,国内新冠疫苗大规模接种或将越来越近。
12月16日,复星医药【上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,证券代码600196)成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。】与德国BioNTech公司联合宣布,一旦获得我国的上市批准,双方预计将于2021年可向中国大陆供应至少1亿剂BNT【bnt,即韩国BNT新闻,是集时装、美容、演艺、生活、体育为一体的综合媒体!是追求美丽、幸福的新闻媒体!...】162mRNA新冠核酸疫苗【核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA 或RNA ) 直接导入动物体细胞内, 并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白, 诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答, 以达到预防和治疗疾病的目的。】。同日,《华夏时报》记者从有关专家处获悉,全国疾控系统当日召开了视频会议,培训和部署新冠疫苗接种准备工作。
12月15日,国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,北京科兴中维生物技术有限公司【北京科兴中维生物技术有限公司于2009年05月07日在北京市工商行政管理局(登记业务及档案查询在所在地工商分局办理。】和北京生物制品研究所有限公司在江苏省【江苏,简称“苏”,省会南京,位于中国大陆东部沿海中心,介于东经116°18′~121°57′,北纬30°45′~35°20′之间。】新冠疫苗采购工作中中标,中标价均为200元/支。海外新冠疫苗进展方面,北京时间12月17日,FDA顾问小组投票支持批准Moderna新冠疫苗的紧急使用授权,这是美国继辉瑞/BioNTech疫苗后第二款获得紧急使用授权的新冠疫苗。
1亿剂“复星疫苗”即将运抵
12月16日,复星医药与德国BioNTech公司联合宣布,双方已就mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2于我国的供应和生产事项达成协议,一旦该疫苗获得我国的上市批准,双方预计将于2021年可向中国大陆供应至少1亿剂BNT162新冠疫苗。
12月16日,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示:已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗【灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。】、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体【腺病毒是一种大分子(36 kb)双链无包膜DNA病毒。】疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗【重组蛋白疫苗:概念:将某种病毒的目的抗原基因构建在表达载体上,将已构建的表达蛋白载体转化到细菌、酵母或哺乳动物或昆虫细胞中,在一定的诱导条件下,表达出大量的抗原蛋白,通过纯化后制备的疫苗。】。
12月11日,中国香港特别行政区政府宣布,与复星医药达成协议,将会获得最多750万剂量由复星医药与BioNTech合作研发的mRNA核酸疫苗。第一批100万剂量的疫苗预计最快可于明年第一季交付。即将供应香港的复星新冠疫苗由BioNTech在欧洲【欧罗巴洲(Europe),名字源于希腊神话的人物“欧罗巴”(希腊语:Ευρώπης),位于东半球的西北部,北临北冰洋,西濒大西洋,南滨大西洋的属海地中海和黑海。】生产,直接运抵香港。
《华夏时报》记者从复星医药方面获悉,复星医药已经在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库,疫苗从国外进口抵达中国后,将第一时间储存进冷库,由国药控股负责冷链运输【冷链运输(Cold-chain transportation)是指在运输全过程中,无论是装卸搬运、变更运输方式、更换包装设备等环节,都使所运输货物始终保持一定温度的运输。】,保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱;在使用方面,mRNA疫苗可以在2摄氏度至8摄氏度环境下放置5天。
目前,复星医药正在江苏【江苏,是中华人民共和国省级行政区,简称“苏”,省会南京,以“江宁府”与“苏州府”之首字得名。】开展mRNA新冠疫苗BNT162b2的Ⅱ期临床试验。今年3月,复星医药与德国BioNTech达成战略合作协议,将共同在中国大陆及港澳台地区【港澳台地区是对中国的香港,澳门和台湾的统称,因为此三地在政治、经济和文化体制上有诸多类似,有别于中国大陆(内地), 故我们常常将香港、澳门、台湾统称为“港澳台”,作为一个类型来讨论。】开发、商业化针对3新冠病毒的疫苗。
日前,复星医药全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民对外透露,我国已于今年11月24日在江苏泰州和涟水启动了mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的Ⅱ期临床试验,12月5日开始接种,截至12月16日,已接种400多位受试者。
据了解,复星医药未来在国内开展的临床试验将为进一步研发同一mRNA平台技术的BNT162b2疫苗,提供中国人群的安全性和免疫原性证据,并用于桥接国外Ⅲ期临床数据,以加快相关疫苗在我国的注册上市进程。
12月18日,美国批准第2个mRNA疫苗紧急使用。美国FDA召开的专题会议上,专家们就开发的COVID-19疫苗mRNA-1273的紧急使用授权(EUA)申请进行了讨论。最终,与会专家们以20票支持,1票弃权的投票结果建议批准使用Moderna公司的新冠疫苗。
省级平台首次公布疫苗价格200元/支
随着疫苗价格通过官方口径的公布,新冠疫苗大规模接种已箭在弦上。
据《华夏时报》记者查询江苏省公共资源交易中心官网显示,12月15日,江苏省公共资源交易中心发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元。科兴中维的克尔【马克·克尔Mark Kerr ,男,1982年3月2日出生在苏格兰贝尔什尔,是苏格兰的一名足球运动员,司职中前卫,现效力于苏格兰鸭巴甸球足球队。】来福为预充式注射器,北京生物的爱可维为预灌封注射器。值得注意的是,本次采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新冠病毒疫苗紧急使用工作。
这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,此前有嘉兴、义乌等多地开始小范围试点注册疫苗,开放新冠疫苗紧急接种预约,总体来看,新冠疫苗的200元/支的定价为多地采用价格。例如在浙江嘉兴的试点中,新冠疫苗接种2剂次,间隔14-28天,推荐间隔28天。疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元。据了解,四川省的新冠肺炎疫苗价格和浙江省一致,均为200元/支。
在疫苗价格方面,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳近日对外称,“mRNA核酸疫苗有非常严格的冷链存储和运输条件,目前国内具体定价尚未确定,我们会综合考虑商业成本因素,但新冠疫苗作为一个公共卫生产品,相信定价一定在大众接受范围内”。
今年7月22日,在依法合规、科学安全、知情同意、自愿接种的前提下,我国正式启动了新冠疫苗的紧急使用,为高暴露风险人员接种疫苗。据《华夏时报》记者从可靠信源处获悉,在12月16日,全国疾控系统当日召开了视频会议,培训和部署新冠疫苗接种准备工作。
其中,对于重点人群接种工作中,国家卫健委在16日的会议中明确了“按照城乡分开、口岸城市优先的原则,在知情同意的前提下,开展重点人群接种”,重点人群至少包括:涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,口岸装卸、搬运、运输等相关人员;国际和国内交通运输从业人员;因公、因私出国工作、学习人员;面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员,以及医疗卫生,政府机关、公安、武警、消防、社区工作者,物品、水、电、暖、煤、气相关人员,交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员。
有关卫生专家近日通过媒体透露,内地计划在农历新年前向各地疾控中心分发1亿剂国药控股和科兴生物生产的疫苗,以避免假期出行高峰期间爆发疫情,但预计要到农历新年后才会为公众接种疫苗。
(文章来源:华夏时报)