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阿斯利康新冠疫苗美国三期临床有效率达79%,血栓或可被治愈

更新时间:2021-03-23 13:02:28 点击:目前没有统计

DW

当地时间3月22日,英国阿斯利康(Astrazeneca )官网发布新闻稿表示,其与牛津大学研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在美国超3.2万(32449)人参与的III期临床试验数据显示,该公司的新冠疫苗是安全的,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%,对严重及住院重症患者的有效率为100%,疫苗的功效在不同种族和年龄之间均保持一致,尤其是在65岁及以上的参与者中,疫苗效力达到80%。试验同时显示,疫苗与血栓没有普遍联系。

该公司表示,将继续分析数据,并准备在未来几周内在美国申请紧急授权,如果获得批准,美国人可以使用的疫苗将再增加一种。

该疫苗已经在美国以外地区广泛使用。不过上述美国试验反映了迄今为止对该疫苗规模最大的试验,可能让人们更有信心使用这种疫苗。此前人们对这种疫苗的有效性产生质疑,欧洲极少数人在接种该疫苗后出现严重的血栓问题。上述美国试验没有发现出现严重血栓的风险增加。

3月18日,欧盟药品监管机构(EMA)表示,在对数百万病例的审查后发现,阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险。EMA表示已经得出了一个明确的科学结论:这是一种安全有效的疫苗。EWA同时表示,目前临床数据显示,阿斯利康疫苗对于新冠病毒的有效率至少为60%,而在实际情况下这一数字可能更高。

德国卫生部长延斯·施潘(Jens Spahn)表示,德国将于周五恢复注射该疫苗,但在潜在副作用方面会有新的提醒。法国,意大利,拉脱维亚,保加利亚和斯洛文尼亚也表示将会恢复阿斯利康疫苗的使用,而法国总理卡斯泰计划在周五注射该种疫苗以提振公众信心,他表示阿斯利康新冠疫苗是有效的,只是拥有少部分罕见的副作用。此外,西班牙和立陶宛也宣布将在近日恢复相关疫苗的使用,其中立陶宛的多名政府官员将在周一接受注射。

但挪威和瑞典宣布将继续暂停疫苗使用,因为卫生部门需要时间对数据进行分析研判。

3月19日,《华尔街日报》报道称,德国和挪威的科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。

此前,出于安全原因,许多国家/地区已暂停使用阿斯利康(AstraZeneca)的牛津疫苗接种,对于德国,这项决定是由卫生部长Jens Spahn于3月15日做出的。

据德国疫苗监管机构Paul-Ehrlich-Institute(PEI)报告,有7例罕见的血栓形成都在短时间内进行了疫苗接种。他们中的三人为受影响的人致死。

Cerebral venous thrombosis of the left transverse sinus. Radial section brain CTA scan.

大脑中的血液凝结


迄今为止,在接种阿斯利康疫苗的160万人中发生了7例所谓的脑静脉窦血栓形成(CVST)。同时,还发现受影响的个体血小板不足,这会影响血液凝结。

在CVST中,血凝块阻塞了大脑的静脉,这通常是耗尽氧气的血液流到心脏的途径。但是,如果血液不能再正常排出,大脑中的压力就会增加,并且在那里可能会进一步出血。在最坏的情况下,CVST会导致致命的中风。

但是,从血栓形成的发生率来看,这种血栓形成被认为是相当罕见的:据估计,在一年中,每百万人口中有2至5人经历过CVST。但是,最近的研究表明,受影响的人数更多。东英吉利大学(University of East Anglia)的医学教授保罗·亨特(Paul Hunter)说,澳大利亚的一项研究每年报告每百万人中有15.7例。根据亨特的说法,这意味着当前的发病率被低估了四到八倍。

接种疫苗的人应注意什么?那些已经接种过阿斯利康疫苗的人应注意以下症状:在接种疫苗后的2-3周内出现持续且非常严重的头痛的人需要进一步评估。” 类似地,伴随头痛的皮肤尖锐状出血可能表示CVST。

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